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      新疆換發藥品經營許可證審批將實行告知承諾制

      2022年07月01日 00:55:03    來源: 天山網-新疆日報原創

        天山網-新疆日報訊(記者任春香報道)7月1日起,新疆藥品批發企業、零售連鎖總部換發藥品經營許可證審批時將實行告知承諾制,企業信用等級兩年被評定為C級及以下的或嚴重失信者將不適用該審批方式。

      烏魯木齊市一藥店的工作人員正在整理藥品(資料圖)。天山網-新疆日報記者 周鵬攝

        6月30日,記者從自治區藥品監督管理局了解到,《關于對換發藥品經營許可證審批實行告知承諾制的通告(試行)》當日印發,7月1日起施行,有效期至2024年6月30日。適用告知承諾制換發藥品經營許可證的企業,按要求提交加蓋公章的申請材料,自治區藥品監督管理局對申請材料進行審查,不再進行現場檢查驗收,符合要求的作出準予行政許可決定,并向社會公開許可信息。

        適用告知承諾制審批方式的須同時符合以下條件:依法持有的藥品經營許可證有效期屆滿需換發的;在法定時限內提出換發藥品經營許可證申請的;經自查,符合《藥品經營質量管理規范》要求的。

        有下列情形之一的不適用告知承諾的審批方式:一個換證周期內,根據《自治區藥品經營企業質量安全信用等級評定與分類管理辦法(試行)》,企業信用等級有兩年被評定為C級及C級以下的;申請人已列入嚴重失信者名單或被相關部門實施信用聯合懲戒的;申請人未在規定期限內提交材料,或者提交的材料不符合要求的;監管部門在后續監管中發現申請人作出不實承諾,該申請人再次申請行政許可的。

        自治區藥品監督管理局行政許可審批處處長胡軍介紹,為進一步深化“放管服”改革,提升行政審批效率,實行告知承諾的審批方式精簡審批材料,簡化審批流程,減少審批環節,大大縮短審批時間。

        實行告知承諾制的依據是我區將對300余家藥品經營企業實行的信用監管,信用等級每年評定一次,為A、B、C、D共4級,根據年度信用等級采取差異化監管措施,對A級企業實行低頻率監管,對B級企業實行適度頻率監管,對C級企業實行較高頻率監管,對D級企業實行高頻率監管。

      (刊用本網站稿件,務經書面授權。未經授權禁止轉載、摘編、復制及建立鏡像,違者將依法追究法律責任。)
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